用作生物药物的治疗性抗体结构复杂，异质性高，在制造过程中需要严格监管和控制。抗体分子大小异质性是抗体的生产工艺优化、生产过程控制及放行分析中重要质控指标之一。为了确保单克隆抗体及其他生物分子药物的安全性和有效性，需要对这些药物进行全面深入的表征分析。
随着获批的抗体药物数量逐年急剧增加，例如mAb、Fc融合蛋白、Fab、ADC、双特异性抗体和双特异性T细胞接合剂(BiTE)，了解单个翻译后修饰(PTM)可以更好地分析和预测治疗性抗体的体内功效、药代动力学和作用机制。
治疗性抗体、融合蛋白等的表征通常从三个水平进行，包括自上而下的完整分子量水平、自下而上的多肽水平、亚基水平。常用作治疗性蛋白理化分析的工具酶有PNGase F酶、IdeS酶、Papain、GinsKHAN、GlySERIAS酶、肽图分析用的胰蛋白酶Trypsin、GluC、LysC、糜蛋白酶Chymotrypsin等。
Seebio可提供一系抗体/蛋白理化分析工具酶，用于协助单克隆抗体、融合蛋白药物、生物类似药等生物药的表征分析及其相关翻译后修饰，助力生物药物的开发和质量控制。
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蛋白酶
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酶切位点
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特点
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| 重组胰蛋白酶（质谱级） | 赖氨酸和精氨酸残基中的羧基端 |
胰蛋白酶β型占比>80%；
比活≥6200 USP U/mg（相当于18600 BAEE U/mg）
强稳定性，冻融次数可达10次；
和进口品牌比，肽段漏切率更低、蛋白鉴定数更高；
批间差稳定，可提供相关法规支持文件。
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| 重组赖氨酰内切酶(Lys-C) | 赖氨酸羧基侧的酰胺、酯和肽键 |
可单独使用，也可与胰蛋白酶联用，鉴定更多的蛋白数以及磷酸化位点数目；
在4M尿素或者0.1%SDS存在的情况下仍可保持较高的酶活性。
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| Glu-C蛋白酶 | 谷氨酸或天冬氨酸残基羧基端肽键 |
对于分析赖氨酸和精氨酸含量高的蛋白质，与胰蛋白酶联用可显著提高鉴定蛋白数目；
适用于分离和富集磷酸化肽段；
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| 重组人α-糜蛋白酶 | 酪氨酸，色氨酸和苯丙氨酸的羧基端肽键 | 特别适用于膜蛋白分析。 |
| 糖苷酶 |
名称
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酶切位点
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特点
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| 唾液酸修饰 | 唾液酸酶(a2-3,6,8) | 糖蛋白和寡聚糖上通过a2-3,a2-6,a2-8键连接的唾液酸 | 可同时作用于N-羟乙酰神经氨酸和N-乙酰神经氨酸。 |
| 唾液酸酶(a2-3,6,8,9) | 糖蛋白和寡聚糖上通过a2-3,a2-6,a2-8和a2-9键连接的唾液酸 |
可同时作用于N-羟乙酰神经氨酸和N-乙酰神经氨酸；
可以忍受0.5%-1.0%的去污剂。
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| N-糖基化修饰 | PNGase F | 天冬酰胺和最内侧的GIcNAc之间的糖苷键 |
适用于抗体和糖蛋白的N-糖基完全去除；
可在变性与非变性条件下切割糖蛋白。
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| 重组Endo H | N-糖蛋白中的高甘露糖和某些杂合型寡聚糖的壳二糖核心结构 |
适用于抗体或者其它糖蛋白的N-连接高甘露糖的完全去除。
存储液中不含甘油。
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| O-糖基化修饰 | O糖蛋白酶 | 粘蛋白型O-连接糖(无论是否唾液酸化)的丝氨酸或苏氨酸残基 |
适用于O-糖基化分析；
无需唾液酸酶预先处理。
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IdeS Protease和IdeZ Protease是分别来源于化脓性链球菌 (Streptococcus pyogenes)和马链球菌兽瘟亚种 (Streptococcus equi)的重组蛋白酶，该蛋白酶具有极高的底物特异性，能识别人等特定物种和特定类型的IgG，并在抗体铰链区下方的特定位点进行酶切，使IgG水解为完整的F(ab')2片段和Fc片段。IdeS/Z酶作为工具酶应用于抗体类药物的制备和结构表征分析，是用于表征治疗性抗体、单克隆抗体、抗体偶联药物、Fc融合蛋白和抗体-药物复合物的有价值的工具。
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名称
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酶切位点
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特点
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| IdeS蛋白酶 | 特异识别IgG,并在IgG下铰链区的特定位点 | 可将lgG水解为完整的F(ab')2片段和Fc片段。 |
| IdeZ蛋白酶 | 特异识别IgG,并在IgG下铰链区的特定位点 |
可同时作用于N-羟乙酰神经氨酸和N-乙酰神经氨酸；
可以忍受0.5%-1.0%的去污剂。
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名称
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酶切位点
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特点
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| 重组TEV蛋白酶（rTEV Protease） | 严格识别七氨基酸序列EXXYXQ↓(G/S)切割位点在谷氨酰胺和甘氨酸/丝氨酸之间。 | 一种用来切除融合蛋白上标签序列的常用工具酶，较EK、SUMO等蛋白酶的位点专一性更强，具有高活性和高特异性的特点。 |
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蛋白测序肽图分析
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货号
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产品名称
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规格
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DCE0060U
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重组胰蛋白酶（质谱级，液体） |
25ug
100ug
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DCE0060T
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重组胰蛋白酶（质谱级，冻干） |
25ug
100ug
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EXK0369B
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重组赖氨酰内切酶 |
20ug
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AXJ4266C
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重组Glu-C蛋白酶，冻干 |
25ug
100ug
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AXJ4266B
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重组Glu-C蛋白酶 |
20ug
100ug
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DCL0640B
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重组人α-糜蛋白酶（冻干） |
20ug
50ug
100ug
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糖基化酶
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>ECE0441E
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PNGase F重组糖苷酶 |
20KU
40KU
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DCE0447C
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重组Endo H |
3KU
15KU
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DCE0448B
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O糖蛋白酶 |
20U
100U
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DCE0457F
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唾液酸酶(α2-3,6,8) |
500U
2KU
10KU
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DCE0457E
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唾液酸酶(α2-3,6,8,9） |
2KU
10KU
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抗体切割酶
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ECE0711A
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IdeS蛋白酶 |
700U
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ECE0712A
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IdeZ蛋白酶 |
1KU
2KU
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标签切除工具酶
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EBY3644A
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Seebio®重组烟草蚀纹病毒蛋白酶（rTEV Protease） |
1KU
5KU
10KU
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货号
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产品名称
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规格
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ACH0011F
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盐酸胍 |
1kg
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DCH0005D
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二硫苏糖醇（DTT） |
5g，100g，250g，500g
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AAU0091A
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碘乙酉夋 |
1g，5g
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ACC0030
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三羟甲基氨基甲火完<结晶>(Tris base) |
100g，500g，1kg，25kg
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ACC0029
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三羟甲基氨基甲火完盐酸盐(TRIS-HCl) |
250g，500g，1kg，25kg
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