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西宝生物科技(上海)股份有限公司

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符合GMP生产标准的全能核酸酶,高效、可重复性去除DNA
发布时间:2020-09-17        浏览次数:73        返回列表

在生物制品的制备/生产过程中,去除DNA残留是极为重要的。常用的去除DNA的方法如沉淀法在DNA残留要求较高的时候难以达到,因为会发生聚集和包裹现象,影响去除效果。而酶解法在使用时需摸索最佳条件,操作繁琐,重复性差。直至全能核酸酶的出现,才能高效、可重复性地去除DNA,保证了生物制品的高品质和高产量。西宝生物隆重推出DENARASE®全能核酸酶,完全采用非动物性原料,不添加抗生素,符合GMP生产标准,满足法规要求,在细胞治疗、病毒载体疫苗等领域应用广泛。订购热线 400-021-8158

 

产品描述

DENARASE®全能核酸酶是一款来自粘质沙雷菌的基因工程内切酶,是生物制品生产工艺中常用全能核酸酶的典型代表。DENARASE®全能核酸酶能够降解所有形式的DNA和RNA(包括单链、双链、线性、超螺旋和环状DNA、RNA及基因组DNA),形成较小的寡核苷酸(主要由2-5个碱基对组成)对核酸序列没有特异性,且没有蛋白酶活性。

分子量:27 kDa (具有两个相同亚基的单体)
最适pH:pH 8.0~9.0
最适温度:37℃
等电点:pH 6.2
辅因子:Mg2+

产品以液体形式提供,制剂组成:20mM Tris盐酸盐缓冲液pH8.2,20mM氯化钠,2mM氯化镁,50%甘油(v/v)。

 

产品优势

  • 采用革兰氏阳性的芽孢杆菌生产,降低了内毒素污染风险;

  • 完全采用非动物性原料,不添加抗生素,符合GMP生产标准;

  • 降解所有形式的DNA和RNA;

  • 无蛋白酶、内毒素污染;

  • 广泛的试剂兼容性;

  • 超高的核酸消化活力;

  • 每批次产品严格质保与功能验证。

 

质量指标

项目

标准值

外观

无色透明溶液

活性*

≥250u/ul

纯度

≥99%

比活

>6*10^5 U/mg

蛋白酶活性

未检出

内毒素水平

<0.25EU/Ku

菌落总数

致病菌<5cfu/200ul;
霉菌&酵母<5cfu/200ul

*活性单位定义:在37℃,pH 8.0反应条件下,在30 min内使△A260吸收值变化1.0(相当于完全消化37μg鲑鱼精DNA成为寡核苷酸)所用的酶量定义为一个活性单位(U)。

 

合规性/证书

制造过程完全符合欧盟cGMP要求。

本产品的进一步生产不使用抗生素或使用来自动物的原材料(无动物产品和BSE/TSE证书)。

 

储存条件

在-20°C的储存温度下,从出厂之日起至少24个月内稳定。注意:不建议将产品储存在-70°C或以下,因为冷冻产品会导致活性损失。

 

产品应用

  • 用于疫苗的病毒或病毒样颗粒纯化:核酸酶通过去除病毒类产品外源性核酸,降低核酸残留毒性风险,提高产品安全性;

  • 改善重组蛋白工艺:工程细胞裂解后加入核酸酶可降低料液的黏度,缩短处理时间,提高蛋白产量;

  • 颗粒(病毒、包涵体等)预处理:有助于颗粒的纯化;

  • 电泳和色谱样品的制备:用于ELISA、柱层析、二维电泳和印迹分析的样品制备,经核酸酶处理后可提高分辨率和回收率。

 

订货信息

名称 货号 规格 描述
DENARASE
全能核酸酶
20804-100K 100KU >250 U/ul,制造和罐装均符合cGMP
20804-500K 500KU
20804-1M 1MU >250 U/ul,制造符合cGMP,罐装符合ISO9001
20804-5M 5MU

DENARASE全能核酸酶与EonucleaseGTP ELISA核酸内切酶残留检测试剂盒(Cygnus,货号F960)搭配使用,效果更佳。更多产品请联系我司诊断疫苗团队。