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符合GMP生产标准的全能核酸酶,高效、可重复性去除DNA

2020-09-17333

在生物制品的制备/生产过程中,去除DNA残留是极为重要的。常用的去除DNA的方法如沉淀法在DNA残留要求较高的时候难以达到,因为会发生聚集和包裹现象,影响去除效果。而酶解法在使用时需摸索最佳条件,操作繁琐,重复性差。直至全能核酸酶的出现,才能高效、可重复性地去除DNA,保证了生物制品的高品质和高产量。西宝生物隆重推出DENARASE®全能核酸酶,完全采用非动物性原料,不添加抗生素,符合GMP生产标准,满足法规要求,在细胞治疗、病毒载体疫苗等领域应用广泛。订购热线 400-021-8158

 

产品描述

DENARASE®全能核酸酶是一款来自粘质沙雷菌的基因工程内切酶,是生物制品生产工艺中常用全能核酸酶的典型代表。DENARASE®全能核酸酶能够降解所有形式的DNA和RNA(包括单链、双链、线性、超螺旋和环状DNA、RNA及基因组DNA),形成较小的寡核苷酸(主要由2-5个碱基对组成)对核酸序列没有特异性,且没有蛋白酶活性。

分子量:27 kDa (具有两个相同亚基的单体)
最适pH:pH 8.0~9.0
最适温度:37℃
等电点:pH 6.2
辅因子:Mg2+

产品以液体形式提供,制剂组成:20mM Tris盐酸盐缓冲液pH8.2,20mM氯化钠,2mM氯化镁,50%甘油(v/v)。

 

产品优势

 

质量指标

项目

标准值

外观

无色透明溶液

活性*

≥250u/ul

纯度

≥99%

比活

>6*10^5 U/mg

蛋白酶活性

未检出

内毒素水平

<0.25EU/Ku

菌落总数

致病菌<5cfu/200ul;
霉菌&酵母<5cfu/200ul

*活性单位定义:在37℃,pH 8.0反应条件下,在30 min内使△A260吸收值变化1.0(相当于完全消化37μg鲑鱼精DNA成为寡核苷酸)所用的酶量定义为一个活性单位(U)。

 

合规性/证书

制造过程完全符合欧盟cGMP要求。

本产品的进一步生产不使用抗生素或使用来自动物的原材料(无动物产品和BSE/TSE证书)。

 

储存条件

在-20°C的储存温度下,从出厂之日起至少24个月内稳定。注意:不建议将产品储存在-70°C或以下,因为冷冻产品会导致活性损失。

 

产品应用

 

订货信息

名称 货号 规格 描述
DENARASE
全能核酸酶
20804-100K 100KU >250 U/ul,制造和罐装均符合cGMP
20804-500K 500KU
20804-1M 1MU >250 U/ul,制造符合cGMP,罐装符合ISO9001
20804-5M 5MU

DENARASE全能核酸酶与EonucleaseGTP ELISA核酸内切酶残留检测试剂盒(Cygnus,货号F960)搭配使用,效果更佳。更多产品请联系我司诊断疫苗团队。